Retirado do Mercado

Peginesatide

Peptídeo estimulador de eritropoietina peguilado (ESA). Era indicado para anemia em pacientes com doença renal crônica em diálise. Foi retirado do mercado em 2013 devido a eventos cardiovasculares adversos. Incluído para fins educacionais.

Via

IV/SC

Meia-Vida

~25-50 horas

Dose

0,025-0,1 mg/mês

Frequência

Mensal

Contexto Histórico

O Peginesatide (Omontys®) foi aprovado pela FDA em 2012 como o primeiro ESA peptídico, oferecendo vantagem de administração mensal versus EPO tradicional (3x/semana). Entretanto, foi voluntariamente retirado do mercado em fevereiro de 2013 após relatos de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia fatal.

Lição importante: Este caso ilustra a importância da farmacovigilância e monitoramento de segurança pós-aprovação de novos peptídeos.

Por que foi Retirado do Mercado

Motivos da Retirada (2013)

Reações de hipersensibilidade: Incluindo anafilaxia e choque anafilático
Eventos cardiovasculares: Aumento de eventos cardíacos adversos vs EPO tradicional
Mortalidade: Taxas de mortalidade mais altas em estudos comparativos
Segurança: Perfil de segurança inferior aos ESAs estabelecidos (Epoetina, Darbepoetina)
Status atual: NÃO DISPONÍVEL COMERCIALMENTE

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Disclaimer Médico: O Peginesatide NÃO ESTÁ MAIS DISPONÍVEL. Esta ficha é apenas para fins educacionais e registro histórico de farmacovigilância.